国家组织药品耗材集中带量采购和使用工作,是全面深化改革的政治任务,也是一项具有全局性、系统性、创新性的改革任务,对深入推进医药卫生体制改革具有重要的意义。通过深入推进集中带量采购,持续降低医药价格,让更多患者受益,这既是国家倒逼中国医药产业高质量发展的重大变革,也是解决“看病贵”问题的关键举措。在病有所医弱有所扶上持续用力,人民群众获得感、幸福感、安全感更加充实,更有保障。

减轻群众用药负担

累计降低药品费用75亿元

自2019年起,北京市已完成六批国家组织药品集采中选结果落地实施,第七批国家组织药品集采中选结果预计于11月份在北京市执行,国家集采药品累计达到294个,品种覆盖高血压、冠心病、糖尿病等常见病、慢性病用药,以及肺癌、乳腺癌等重大疾病用药,药价平均降幅超过50%,协议任务量平均完成率达150%,累计降低药品费用75亿元。

提升用药质量水平

高质量疗效中选药品市场份额大幅提高

2019年国家第一批集采试点起,以原研药等高质量疗效药品为参比,只有通过国家药监部门质量和疗效一致性评价药品才有资格参与集采中选,北京市按照国家要求将其他低标准生产供应的仿制药暂停挂网采购,高质量疗效中选药品市场份额大幅提高,百姓用药质量普遍提升。在国家第一批集采试点实施之际,北京市前瞻性的组织开展了中选药品临床疗效和安全性真实世界研究,经2年用药患者样本量超过11万例的研究,在临床真实诊疗环境中,中选仿制药与原研药在临床疗效和使用上等效,不良反应无统计学差异。

降低手术耗材费用

一年预计节省费用4亿元

2021年1月,国家组织冠脉支架集中带量采购结果落地后,中选冠脉支架均价从平均1.3万元降至平均700元水平,平均降幅93%,累计为北京市节省采购费用8亿元。今年4月落地执行的国家组织人工关节集中带量采购中选结果,平均降幅82%,一年预计节省费用4亿元,其中初次置换髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右;初次置换膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右。北京市大型公立医疗机构积极参与,签约采购冠脉支架近10万支,人工关节近2.7万套,大幅降低了群众就医负担。

协同集成配套举措

北京市制定“一降一升一平移”配套政策举措

以北京市落地国家组织冠脉支架集中带量采购结果为例,北京市制定“一降一升一平移”配套政策举措,实现多方获益。“一降”是指通过带量采购,中选冠脉支架采购价格大幅降低,从平均1.3万元降至平均700元水平,并全额纳入医保报销范围,明显降低了群众手术耗材费用。“一升”是指按国家指导意见精神,参照周边省份冠脉支架植入手术当前价格水平,适度提升手术价格,进一步体现医务人员价值,调动医务人员积极性。“一平移”是指在全市推广实施冠脉支架置入疾病分组DRG付费改革,将医保基金原来用于购买支架耗材的费用平移转换为购买医院医疗服务的费用。

创新地方集采模式

持续扩大集采成效

按照国家统一部署,根据药品市场供需总体情况,结合临床实际及患者需求,北京市在国家集采带量竞价模式的基础上,率先建立了带量联动、带量谈判和短缺药订单式采购等多种集中带量采购新模式,不仅将药品范围由通过一致性评价的仿制药、原研药扩展至未通过一致性评价的药品,同时也将竞争不充分的独家药品、短缺药品纳入了带量采购范围。

实现三大药品领域集采全覆盖

已开展38个化学药品和84个中成药品带量集采

药品类别方面,也实现了从化学药品、生物制品,到中成药三大药品领域的全覆盖。目前,北京市已组织开展38个化学药品和84个中成药品带量集采,品种覆盖常见病、慢性病及临床短缺药品等,除已经落地执行的9个药品外,其余药品中选结果将全部在年底前落地实施。届时,北京市药品价格将进一步降低,预计平均降幅超40%,年降低药品费用达10亿元。

坚持“一品一策”原则

已执行5类医用耗材带量中选结果

长期以来,高值医用耗材使用体系复杂,各医院医生手术用耗材品牌意识较强,高值耗材市场呈现单体金额大、品牌单一等特点,致使规模化复带量采购模式制难度大。北京市耗材集中带量采购坚持一品一策的原则,有针对性地设计采购方案,需求导向,结果导向,量身定制适合的集采规则。避免部分必要的部件因未中标而短缺,也避免部分部件因未被纳入集采而涨价,确保临床治疗的整体性和安全性。截至10月,北京市牵头组织、参与完成了京津冀“3+N”起搏器(降幅50%)、冠脉药物球囊(降幅71%)、人工晶体(降幅54%)、冠脉扩张球囊(降幅90%)、吻合器(降幅88%)5类医用耗材的带量采购工作并已执行中选结果。目前,正在组织骨科创伤类耗材集中带量采购,通过带量联动,共享兄弟省份骨科创伤类耗材中选结果,通过专家谈判,进一步降低北京市常用骨科创伤类耗材采购价格,预计年内产生中选结果。

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典型案例

从北京某医院了解到,在冠脉支架降价之前,一台支架植入手术费用动辄数万至十几万元,严重制约一些经济困难患者手术治疗。院方举例说,一位61岁大爷因突发急性心梗送来,由于大爷的冠脉多支血管病变严重,医生建议他植入4根冠脉支架。其中两根因为病情紧急必须马上植入,另两根可以推后择期进行。前两根支架植入一个月后,大爷去医院随访,并和医生探讨其他两根支架植入时间,得知北京即将落地国家组织冠脉支架结果,价格将大幅下降,大爷和医生商量,将手术时间择期至北京新政落地后。61岁大爷自述,同一品牌的4根支架,降价前每根的价格约为14000元,发生总费用28000元,第二次手术,每根支架只要690元,发生总费用1380元。

继冠脉支架集采落地后,2022年4月北京落地执行国家组织第二批高值医用耗材人工关节中选结果。北京市某医院,成功为一名69岁的老人进行了膝关节置换手术,术后5天基本可以进行简单锻炼,老人自述从邻居老人手术了解到新政落地前膝关节置换手术费用预计3至5万元,这次赶上了集采落地新政,手术费只花费了7千余元,一下就少掏了两三万元,切实减轻了患者及家属的经济负担。